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Casa ProdottiAnalisi del sangue della malattia infettiva

 Un test diagnostico rapido di punto RSV, intero sangue/siero/esemplare del plasma, certificato, rapidamente e facilmente

Certificazione
di buona qualità corredi difficili domestici per le vendite
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Siamo soddisfatti finora con la vostri qualità & servizi. La prestazione della prova dell'anticorpo di HIV 1/2 è perfetta.

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 Un test diagnostico rapido di punto RSV, intero sangue/siero/esemplare del plasma, certificato, rapidamente e facilmente

Porcellana  Un test diagnostico rapido di punto RSV, intero sangue/siero/esemplare del plasma, certificato, rapidamente e facilmente fornitore

Grande immagine :   Un test diagnostico rapido di punto RSV, intero sangue/siero/esemplare del plasma, certificato, rapidamente e facilmente

Dettagli:

Luogo di origine: La Cina
Marca: New Life
Certificazione: ISO13485,
Numero di modello: Cassetta

Termini di pagamento e spedizione:

Quantità di ordine minimo: 5000pcs
Imballaggi particolari: 1pc/pouch, 25pcs/box
Tempi di consegna: 20-30days
Termini di pagamento: T / T, Western Union, MoneyGram
Capacità di alimentazione: 2000000pcs/mese
Descrizione di prodotto dettagliata
Classificazione: Contagioso Formato: Striscia/cassetta
Esemplare: Intero sangue/siero/plasma Tempo di prova: 5-15 minuti
Durata di prodotto in magazzino: 24 mesi Applicazione: RSV
Accuratezza: 95,78%

Un test diagnostico rapido di punto RSV, intero sangue/siero/esemplare del plasma, certificato, rapidamente e facilmente

 

Nome di prodotto: Una cassetta rapida del test diagnostico di punto RSV

 

 

Uso progettato:

 

La prova rapida del virus respiratorio sinciziale (RSV) è un dosagggio immunologico cromatografico con fornito colto per il diretto e la rilevazione qualitativa della proteina di fusione di RSV dai lavaggi rinofaringei/aspira e tamponi rinofaringei in media del trasporto dai pazienti sospettati di avere un'infezione respiratoria virale. Questa prova è intesa affinchè l'uso diagnostico in vitro aiuti nella diagnosi delle infezioni di RSV in infanti ed in pazienti pediatrici sotto l'età di 20 anni. I risultati negativi non precludono l'infezione di RSV e non dovrebbero essere usati come la sola base per il trattamento o per altre decisioni del management. Una prova negativa è presuntiva. È raccomandato che i risultati dei test negativi siano confermati con coltura cellulare virale o un metodo alternativo, quale un'analisi molecolare. La prova è intesa per uso del laboratorio e del professionista.

 

 

VERIFICHI IL PRINCIPIO

 

Il RSV Ratest è un'analisi cromatografica per individuare qualitativamente la proteina virale di fusione di RSV negli esemplari respiratori. L'esemplare paziente è mescolato in un tubo messo precompilato che contiene il reagente C di rv e si aggiunge al dispositivo della prova. Il reagente C di rv contiene gli agenti mucolitici che funzionano per ripartire il muco in un esemplare paziente quindi che espone gli antigeni virali e che migliora la rilevazione nel dispositivo di analisi. Gli esemplari elaborati sono espressi bene con una punta di filtro in un singolo campione sul dispositivo della prova di RSV.

L'esemplare è mescolato e si aggiunge al dispositivo della prova dove gli antigeni di RSV legano agli anticorpi sinciziali antirespiratory coniugati alle particelle del rivelatore sulla striscia test di RSV. Il complesso del antigene-coniugato migra attraverso la striscia test all'area della reazione ed è catturato da una linea dell'anticorpo sulla membrana. L'analisi utilizza una particella migliorata privata dell'colloidale-oro alle linee della prova come i mezzi per l'identificazione della presenza di antigeni virali di RSV.

 

I dispositivi della prova di RSV sono progettati con quattro zone spaziale-distinte compreso la linea posizioni positiva e negativa di controllo, la linea della prova per l'analito dell'obiettivo e una zona del fondo. La linea della prova per l'analito dell'obiettivo è identificata sul dispositivo della prova come “T” per la posizione della prova. Il controllo positivo a bordo assicura che il campione abbia scorso correttamente e sia indicato sul dispositivo della prova come “C”. Due delle quattro zone distinte sul dispositivo della prova non sono identificati. Queste due zone sono una linea di controllo negativa a bordo e una zona del fondo di analisi. La zona di controllo negativa a bordo indirizza la generazione di segnale non specifica e non è identificata sul dispositivo della prova. La zona restante è usata per misurare i precedenti di analisi ed inoltre non è identificata.

 

METODO DI PROVA

 

Punto 1: Porti le componenti della prova e dell'esemplare alla temperatura ambiente se refrigerato o congelato. Una volta che sciolto, mescoli bene l'esemplare prima dell'esecuzione dell'analisi.

 

Punto 2: Una volta pronto per provare, apra il sacchetto alla tacca e rimuova il dispositivo. Disponga il dispositivo della prova su una superficie pulita e piana.

 

Punto 3: Identifichi il dispositivo con il numero di identificazione dell'esemplare.

 

Punto 4: Facendo uso di un moto di spremuta, riempia la pipetta capillare di siero, di plasma o di intero sangue. Non superi la linea dell'esemplare (vedi la seguente immagine). Il volume dell'esemplare è µL circa 5. Per precisione massima, trasferisca l'esemplare facendo uso di una pipetta capace di consegna dei 5 volumi del µL.

 

Tenendo la pipetta capillare verticalmente, dispensi l'intero esemplare nel centro del pozzo del campione (pozzo di S), assicurandosi che non ci siano bolle di aria.

 

Immediatamente aggiunga 2 gocce (µL circa 60-80) del diluente del campione nel pozzo dell'amplificatore (pozzo di B) con la bottiglia posizionata verticalmente

 

INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI

 

Positivo:

Due linee rosse sono visibili nella finestra di risultato. L'intensità della linea della prova può essere

più debole o più scuro di quello della linea di controllo. Ciò ancora significa un risultato positivo.

 

Negazione:

La linea di controllo compare nella finestra di risultato, ma la linea della prova non è visibile.

 

Invalido:

Se la linea di controllo non compare nella finestra di risultato, i risultati dei test sono INVALIDI indipendentemente dalla presenza o dall'assenza della linea nella regione della prova.

 

 

CARATTERI DI PRESTAZIONE:

 

          Corredo clinico        
    Operatore 1       Operatore 2    
Campione Positivo/totale % di   Più basso Superiore Positivo/totale % di   Più basso Superiore
  provato positività   limite limite provato positività   limite limite
  tamponi   tamponi  
                 
Tampone negativo 0/24 0%   0,0% 14,2% 0/24 0%   0% 14,2%
Tampone positivo di 5% 2/24 8,3%   1,0% 27,0% 7/24 29,2%   12,6% 51,1%
Tampone positivo di 95% 18/24 75%   53,3% 90,2% 24/24 100%   85,8% 100%
Tampone positivo moderato 24/24 100%   85,8% 100% 24/24 100%   86% 100%

 

 

La riproducibilità della prova rapida di RSV è stata valutata a tre siti clinici del laboratorio. Il pannello della riproducibilità è stato composto di 12 campioni simulati di RSV che sono stati preparati allo stesso modo per quanto riguarda lo studio di precisione. Il pannello ha incluso i campioni positivi moderati, i campioni positivi bassi, gli alti campioni negativi ed i campioni negativi. I pannelli sono stati mascherati e randomizzato stati dal BD prima della spedizione ai siti di test clinico. Ogni sito ha avuto due operatori ed ogni operatore ha provato ogni pannello a cinque giorni consecutivi, con conseguente complessivamente 60 campioni collaudati per operatore e 120 campioni per sito.

 

 

 

 

Riproducibilità di RSV (% di risultati positivi di RSV)

 

 

Campione Sito 1 Sito 2 Sito 3 Totale
         
Alto 0% (0/30) 3,3% (1/30) 3,3% (1/30) 2,2% (2/90)
negativo (Ci di 95%: 0%, (Ci di 95%: (Ci di 95%: 0,6%,
(Ci di 95%: 0,6%, 7,7%)
RSV 11,3%) 0,6%, 16,7%) 16,7%)
 
In basso positivo 93,3% (28/30) 76,7% (23/30) 93,3% (28/30) 87,8% (79/90)
RSV (Ci di 95%: 78,7%, (Ci di 95%: 59,1%, (Ci di 95%: 78,7%, (Ci di 95%: 79,4%,
98,2%) 88,2%) 98,2%) 93%)
 
Moderato 100% (30/30) 100% (30/30) 100% (30/30) 100% (90/90)
positivo (Ci di 95%: 88,6%, (Ci di 95%: 88,6%, (Ci di 95%: 88,6%, (Ci di 95%: 95,9%,
RSV 100%) 100%) 100%) 100%)
  0% (0/30) 0% (0/30) 0% (0/30) 0% (0/90)
Negativo (Ci di 95%: 0%, (Ci di 95%: 0%, (Ci di 95%: 0%,
(Ci di 95%: 0%, 4,1%)
  11,3%) 11,3%) 11,3%)
   

 

 

 

 

 Un test diagnostico rapido di punto RSV, intero sangue/siero/esemplare del plasma, certificato, rapidamente e facilmente

 

 

 

 
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