Test diagnostico rapido di febbre rompiossa IgG/IgM di alta precisione, facilmente ed operazione rapida, metodo colloidale dell'oro

Test diagnostico rapido di febbre rompiossa IgG/IgM di alta precisione, facilmente ed operazione rapida, metodo colloidale dell'oro

Nome di prodotto: Febbre rompiossa IgG/prova rapida di IgM (cassetta)

USO PROGETTATO: La febbre rompiossa IgG/prova rapida di IgM è una prova qualitativa per la rilevazione degli anticorpi di IgG e di IgM al virus di febbre rompiossa nell'intero sangue, in siero o in plasma umano. Questa prova è per uso diagnostico in vitro soltanto.

FONDO

La cassetta rapida della prova di febbre rompiossa (intero sangue/siero/plasma) è un dosagggio immunologico cromatografico rapido per la rilevazione qualitativa degli anticorpi di IgM e di IgG al virus di febbre rompiossa nell'intero sangue, in siero, o in plasma umano come aiuto nella diagnosi delle infezioni primarie e secondarie di febbre rompiossa.

La febbre rompiossa è un flavivirus, trasmesso dalle zanzare di aedes albopictus e di aedes aegypti. Ampiamente si distribuisce in tutto il tropicale e le aree subtropicali del mondo, del 1 e delle cause fino a 100 milione infezioni classiche di febbre rompiossa di infezioni annually.2 è caratterizzata da un inizio improvviso di febbre, dell'emicrania intensa, della mialgia, dell'artralgia e dell'eruzione. L'infezione primaria di febbre rompiossa induce gli anticorpi di IgM ad aumentare ad un livello rilevabile in 3 - 5 giorni dopo l'inizio di febbre. Gli anticorpi di IgM persistono generalmente per 30 - 90 days.3 che la maggior parte dei pazienti di febbre rompiossa nelle regioni endemiche hanno infezioni secondarie, 4 con conseguente alti livelli degli anticorpi specifici di IgG prima di o simultaneo con IgM response.5 di conseguenza, la rilevazione degli anticorpi anti- specifici di febbre rompiossa IgM e di IgG può anche contribuire a distinguere fra le infezioni primarie e secondarie.

La cassetta rapida della prova di febbre rompiossa (intero sangue/siero/plasma) è una prova rapida che utilizza una combinazione di particelle colorate ricoperte antigene di febbre rompiossa per la rilevazione degli anticorpi di febbre rompiossa di IgM e di IgG nell'intero sangue, in siero, o in plasma umano.

Verifichi il principio

La cassetta rapida della prova di febbre rompiossa (intero sangue/siero/plasma) è ad un dosagggio immunologico basato a membrana qualitativo per la rilevazione degli anticorpi di febbre rompiossa nell'intero sangue, in siero, o in plasma. Questa prova consiste di due componenti, di una componente di IgG e di una componente di IgM. Nella componente di IgG, IgG anti-umano è ricoperto nella linea regione della prova di IgG. Durante la prova, l'esemplare reagisce con le particelle antigene-rivestite di febbre rompiossa nella cassetta della prova. La miscela poi migra verso l'alto sulla membrana cromatograficamente tramite azione capillare e reagisce con il IgG anti-umano nella linea regione della prova di IgG. Se l'esemplare contiene gli anticorpi di IgG a febbre rompiossa, una linea colorata comparirà nella linea regione della prova di IgG. Nella componente di IgM, IgM anti-umano è ricoperto nella linea regione della prova di IgM. Durante la prova, l'esemplare reagisce con l'essere umano anti- IgM. Gli anticorpi di IgM di febbre rompiossa, se presente nell'esemplare, reagisce con il IgM anti-umano e le particelle ricoperte antigene di febbre rompiossa nella cassetta della prova e questo complesso è catturato dal IgM anti-umano, formante una linea colorata nella linea regione della prova di IgM.

Di conseguenza, se l'esemplare contiene gli anticorpi di IgG di febbre rompiossa, una linea colorata comparirà nella linea regione della prova di IgG. Se l'esemplare contiene gli anticorpi di IgM di febbre rompiossa, una linea colorata comparirà nella linea regione della prova di IgM. Se l'esemplare non contiene gli anticorpi di febbre rompiossa, nessuna linea colorata comparirà nell'una o l'altra della linea regioni della prova, indicando un risultato negativo. Per servire da controllo procedurale, una linea colorata sembrerà sempre nella linea di controllo regione, indicante che il volume adeguato di esemplare si sia aggiunto e la membrana che wicking ha accaduto.

METODO DI PROVA

1. Porti il dispositivo pouched della prova alla temperatura ambiente (15-30℃) prima di prova. Non apra il sacchetto fino a pronto ad eseguire l'analisi.

2. Rimuova il dispositivo della prova dal sacchetto sigillato. Pongalo su una superficie piana, pulita ed asciutta.

3. Utilizzi la pipetta per cavare bene ed aggiungere lentamente 1 goccia di intero sangue al campione.

4. Tenga verticalmente la bottiglia dell'amplificatore ed aggiunga 1-2 gocce al campione bene. /Se per mezzo di una pipetta,

cambi un nuovo per evitare la contaminazione trasversale. Disegni e trasferisca 2-3 gocce dell'amplificatore al

pozzo del campione.

5. Interpreti i risultati dei test in 10-15 minuti. Non interpreti dopo 20 minuti.

Cautela: Il tempo d'interpretazione di cui sopra è basato su una gamma di temperatura ambiente di 15 - 30°C. se la vostra temperatura ambiente è significativamente più bassa del °C 15, quindi il tempo d'interpretazione dovrebbe essere aumentato correttamente a 30 minuti.

INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI

Positivo di IgG:

La linea di controllo e la linea di IgG (T1) sono visibili nella finestra di risultato. La prova è positiva per gli anticorpi di IgG. Ciò indica la a dopo l'infezione di febbre rompiossa.

Positivo di IgM:

La linea di controllo e la linea di IgM (T2) sono visibili nella finestra di risultato. La prova è positiva per gli anticorpi di IgM. Ciò indica un'infezione primaria di febbre rompiossa.

Positivo di IgG e di IgM:

La linea di controllo, le linee di IgM (T2) e di IgG (T1) sono visibili nella finestra di risultato. La prova è positiva per gli anticorpi di IgG e di IgM. Ciò indica un'infezione secondaria di febbre rompiossa.

Negazione:

La linea di controllo è la sola linea visibile nella finestra di risultato. Nessun anticorpo di IgM o di IgG è stato individuato. Il risultato non esclude l'infezione di febbre rompiossa. Se i sintomi persistono, un nuovo esemplare dovrebbe essere ricavato dal paziente in 3-5 giorni e poi dovrebbe essere riprovato (vedi la sezione di limitazioni).

Invalido:

Se la linea di controllo non compare nella finestra di risultato, i risultati dei test sono INVALIDI indipendentemente dalla presenza o dall'assenza della linea nella regione della prova.

STUDIO DI PRESTAZIONE

La cassetta rapida della prova di febbre rompiossa IgG/IgM (intero sangue/siero/plasma) ha identificato correttamente gli esemplari del pannello di sieroconversione ed è stata confrontata ad una prova commerciale principale di IgM della prova di IgG di febbre rompiossa di ELISA e di febbre rompiossa di Eliza facendo uso degli esemplari clinici.

I risultati indicano che la sensibilità relativa della cassetta rapida della prova di IgG di febbre rompiossa (intero sangue/siero/plasma) è 86,91%, la specificità relativa è 97,59% e un'accuratezza di 89,53%.

Metodo				Febbre rompiossa IgG di ELISA
						Risultato totale
	Risultati		Positivo		Negativo
Febbre rompiossa IgG
	Positivo		445		4	449
(Intero sangue/siero/plasma)
	Negativo		67		162	229
Risultato totale			512		166	678
Sensibilità relativa: 86,91%
Relativamente specificità: 97,59%.
Accuratezza: 89,53%

La manifestazione di risultati che la sensibilità relativa della cassetta rapida della prova di IgM di febbre rompiossa (intero sangue/siero/plasma) è 84,83%, la specificità relativa è 86,91% e un'accuratezza di 91,45%.

Metodo				Febbre rompiossa IgM di ELISA
						Risultato totale
	Risultati		Positivo		Negativo
Febbre rompiossa IgM
	Positivo		246		14	260
(Intero sangue/siero/plasma)
	Negativo		44		374	418
Risultato totale			290		388	678
Sensibilità relativa: 84,83%
Relativamente specificità: 86,91%.
Accuratezza: 91,45%

Conclusione:

La manifestazione di risultati di correlazione del campione che la sensibilità relativa della cassetta rapida della prova di IgG di febbre rompiossa è 86,91%, la specificità relativa è 97,59% e un'accuratezza di 89,53% da paragonare ad un test ELISA disponibile commerciale di IgG di febbre rompiossa.

I risultati di correlazione del campione indicano che la sensibilità relativa della cassetta rapida della prova di IgM di febbre rompiossa è 84,83%, la specificità relativa è 86,91% e un'accuratezza di 91,45% da paragonare ad un ELISA disponibile commerciale di IgM di febbre rompiossa MESSO.

NOTA: Il volume insufficiente dell'esemplare o le tecniche procedurali sbagliate è le ragioni più probabili per interruzione nella trasmissione di controllo. Esamini la procedura e ripeti la prova con un nuovo dispositivo. Se il problema persiste, vogliate contattano il vostro distributore commerciale locale.