Metodo colloidale dell'oro dell'esemplare dell'intero sangue/SerumPlasma del test diagnostico rapido di sifilide di punto di alta precisione una

Metodo colloidale dell'oro dell'esemplare dell'intero sangue/SerumPlasma del test diagnostico rapido di sifilide di punto di alta precisione una

Nome di prodotto:

Test diagnostico della rapida di sifilide

Uso progettato:

Il dispositivo rapido della prova della sifilide (intero sangue/siero/plasma) è un dosagggio immunologico cromatografico rapido per la rilevazione qualitativa degli anticorpi (IgG e IgM) a Treponema pallido (TP) nell'intero sangue, in siero o in plasma da aiutare nella diagnosi della sifilide.

Riassunto:

Treponema pallido (TP) è l'agente causativo della sifilide di malattia venerea. Il TP è un batterio dello spirochete con una busta esterna e un membrane.1 citoplasmico relativamente poco è conosciuto circa l'organismo in confronto ad altri agenti patogeni batterici. Secondo il centro di controllo delle malattie (CDC), il numero dei casi dell'infezione della sifilide contrassegnato è aumentato poiché 1985,2 alcuni fattori chiave che hanno contribuito a questo aumento comprendono l'epidemia del crack e l'alta incidenza di prostituzione fra lo studio della droga users.3 uno hanno riferito una correlazione epidemiologica sostanziale fra l'acquisizione e la trasmissione del virus di HIV e dello Syphilis.4

Le fasi ed i lungi periodi clinici multipli di infezione latente e asintomatica sono caratteristici della sifilide. La sifilide primaria è definita dalla presenza di sifiloma iniziale al sito dell'inoculazione. La risposta degli anticorpi al batterio di TP può essere individuata nei 4 - 7 giorni dopo che il sifiloma iniziale compare. L'infezione rimane rilevabile finché il paziente non ricevi treatment.5 adeguato

Il dispositivo rapido della prova della sifilide (intero sangue/siero/plasma) utilizza una doppia combinazione dell'antigene di particella della sifilide e di antigene della sifilide ricoperti antigene immobilizzati sulla membrana per individuare qualitativamente e selettivamente gli anticorpi di TP (IgG e IgM) nell'intero sangue, in siero o in plasma.

METODO DI PROVA

1. Porti il dispositivo pouched della prova alla temperatura ambiente (15-30℃) prima di prova. Non apra il sacchetto fino a pronto ad eseguire l'analisi.

2. Rimuova il dispositivo della prova dal sacchetto sigillato. Pongalo su una superficie piana, pulita ed asciutta.

3. Utilizzi la pipetta per cavare bene ed aggiungere lentamente 1 goccia di intero sangue/siero/del plasma al campione.

4. Tenga verticalmente l'amplificatore ed aggiunga 1 goccia al campione bene. /If facendo uso di una pipetta, cambia un nuovo per evitare la contaminazione trasversale. Disegni bene e trasferisca 2 gocce dell'amplificatore al campione.

5. Interpreti i risultati dei test in 10-15 minuti. Non interpreti dopo 20 minuti.

Cautela: Il tempo d'interpretazione di cui sopra è basato sulla gamma di temperatura ambiente di 15-30℃. Se la vostra temperatura ambiente è significativamente più bassa di 15℃, quindi il tempo d'interpretazione dovrebbe essere aumentato correttamente a 30 minuti.

INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI

Positivo:

Due linee rosse sono visibili nella finestra di risultato. L'intensità della linea della prova può essere più debole o più scura di quella della linea di controllo. Ciò ancora significa un risultato positivo.

Negazione:

La linea di controllo compare nella finestra di risultato, ma la linea della prova non è visibile.

Invalido:

Se la linea di controllo non compare nella finestra di risultato, i risultati dei test sono INVALIDI indipendentemente dalla presenza o dall'assenza della linea nella regione della prova.

CARATTERI DI PRESTAZIONE:

Sensibilità, specificità ed accuratezza cliniche

Il dispositivo rapido della prova della sifilide (intero sangue/siero/plasma) ha identificato correttamente gli esemplari di un pannello di sieroconversione ed è stato confrontato ad una prova principale della sifilide dell'annuncio pubblicitario TPHA facendo uso degli esemplari clinici. I risultati indicano che la sensibilità relativa della sifilide che il dispositivo rapido della prova (intero sangue/siero/plasma) è 99,5% e la specificità relativa è 99,3%.

Dispositivo rapido della prova di sifilide contro TPHA

Sensibilità relativa: (98.2%-99.9%) * specificità relativa 99,5%: 99,3% (98.1%-99.8%) *

Accuratezza: 99,4% (98.6%-99.8%) * * intervalli di confidenza di 95%

NOTA: Il volume insufficiente dell'esemplare o le tecniche procedurali sbagliate è le ragioni più probabili per interruzione nella trasmissione di controllo. Esamini la procedura e ripeti la prova con un nuovo dispositivo. Se il problema persiste, vogliate contattano il vostro distributore commerciale locale.