Una cassetta rapida del test diagnostico di clamidia di alta precisione di punto, metodo colloidale dell'oro, facilmente e rapidamente

Una cassetta rapida del test diagnostico di clamidia di alta precisione di punto, metodo colloidale dell'oro, facilmente e rapidamente

Accessori:

Provette
Punte del contagoccia
Applicatore fornito di punta poliestere sterile
(Tamponi cervicali femminili sterili)
Reagente A
Reagente B
Stazione di lavoro
Foglietto illustrativo

Uso progettato:

Il dispositivo rapido della prova di clamidia è un dosagggio immunologico cromatografico rapido per la rilevazione qualitativa dei trachomatis di clamidia negli esemplari clinici da aiutare nella diagnosi di infezioni da clamidia.

Principio della prova:

Il dispositivo rapido della prova di clamidia è un dosagggio immunologico qualitativo e laterale di flusso per la rilevazione dell'antigene di clamidia dagli esemplari clinici.
In questa prova, l'anticorpo specifico all'antigene di clamidia è rivestito sulla linea regione della prova della striscia. Durante la prova, la soluzione estratta dell'antigene reagisce con un anticorpo a clamidia che è rivestita sulle particelle. La miscela migra fino a reagisce con l'anticorpo a clamidia sulla membrana e genera una linea rossa nella regione della prova. La presenza di questa linea rossa nella regione della prova indica un risultato positivo, mentre la sua assenza indica un risultato negativo. Per servire da controllo procedurale, una linea rossa sembrerà sempre nella regione di controllo che indica che il volume adeguato di esemplare si sia aggiunto e la membrana che wicking ha accaduto.

METODO DI PROVA

Permetta che il dispositivo, l'esemplare, i reagenti e/o i comandi della prova raggiungano la temperatura ambiente prima di prova.


Rimuova il dispositivo della prova dal sacchetto sigillato della stagnola ed usilo appena possibile. I migliori risultati saranno ottenuti se la prova è eseguita subito dopo dell'apertura del sacchetto della stagnola.

2. estragga l'antigene di clamidia:

Per gli esemplari uretrali cervicali o maschii femminili del tampone:

(1) la tenuta la bottiglia del reagente A verticalmente ed aggiunge 5 gocce complete del reagente A (µL circa 300) al tubo dell'estrazione (vedi il ① dell'illustrazione). Il reagente A è incolore. Immediatamente inserisca il tampone, comprima il fondo del tubo e giri il tampone 15 volte. Lasci il supporto per 2 minuti. (Vedi il ② dell'illustrazione)

(2) la tenuta la bottiglia del reagente B verticalmente ed aggiunge un reagente pieno la B (approssimativamente 250ul) di 6 gocce al tubo dell'estrazione. (Vedi il ③ dell'illustrazione) il reagente B è giallo pallido. La soluzione girerà nuvoloso. Comprima il fondo del tubo e giri il tampone 15 volte finché la soluzione non si giri verso un chiaro colore con una leggera tinta verde o blu. Se il tampone è sanguinoso, il colore ingiallirà o brunirà. Supporto lasciato per 1 minuto. (Vedi il ④ dell'illustrazione)

(3) la stampa il tampone contro il lato del tubo e ritira il tampone mentre schiaccia il tubo. (Vedi il ⑤ dell'illustrazione). Tenga tan liquido nel tubo come possibile. Misura la punta del contagoccia sopra il tubo dell'estrazione. (Vedi il ⑥ dell'illustrazione)




Per gli esemplari di urina maschii:

(1) tenga verticalmente la bottiglia del reagente B ed aggiunga un reagente pieno la B (approssimativamente 250ul) di 6 gocce alla pallina dell'urina nel tubo centrifugo, quindi scuota il tubo vigoroso si mescolano finché la sospensione non sia omogenea.

(2) trasferisca tutta la soluzione nel tubo centrifugo ad un tubo dell'estrazione. Lasci il supporto per 1 minuto. Giudichi la bottiglia del reagente A dritta ed aggiunga 5 gocce complete del reagente A (µL circa 300) poi aggiungono al tubo dell'estrazione. Il vortice o spilla il fondo del tubo per mescolare la soluzione. Supporto lasciato per 2 minuti.

(3) misura la punta del contagoccia sopra il tubo dell'estrazione.

Disponga il dispositivo della prova su una superficie pulita e livellata. Aggiunga 3 gocce complete della soluzione estratta (µL circa 100) al pozzo dell'esemplare (s) del dispositivo della prova, quindi inizi il temporizzatore. Eviti intrappolare le bolle di aria nel pozzo dell'esemplare (s).

Aspetti la linea rossa per comparire. Legga il risultato a 10 minuti. Non legga il risultato dopo 20 minuti.


INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI

POSITIVO: * due linee compaiono. Una linea colorata dovrebbe essere nella linea di controllo la regione (C) e un'altra linea colorata evidente dovrebbero essere nella linea della prova la regione (t).

*NOTE: L'intensità del colore nella linea della prova la regione (t) varierà secondo la concentrazione di anticorpi di TP presenti nell'esemplare. Di conseguenza, tutta la tonalità di colore nella linea della prova la regione (t) dovrebbe essere considerata positiva.

NEGAZIONE: Una linea colorata compare nella linea di controllo la regione (C). Nessuna linea compare nella linea della prova la regione (t).

INVALIDO: La linea di controllo non riesce a comparire. Il volume insufficiente dell'esemplare o le tecniche procedurali sbagliate è le ragioni più probabili per interruzione nella trasmissione di controllo. Esamini la procedura e ripeti la prova con una nuova prova. Se il problema persiste, cessi di usando il corredo della prova immediatamente e contatti il vostro distributore commerciale locale.

CARATTERI DI PRESTAZIONE:

Sensibilità

Il dispositivo rapido della prova di clamidia è stato esaminato con le cellule infettate clamidia e gli esemplari ottenuti dai pazienti delle cliniche di STD. Il dispositivo rapido della prova di clamidia può individuare le cellule infettate clamidia 106org/mL. La PCR è usata come il metodo di riferimento per il dispositivo rapido della prova di clamidia. Gli esemplari sono stati considerati positivi se la PCR indicasse un risultato positivo. Gli esemplari sono stati considerati negativi se la PCR indicasse un risultato negativo. I risultati indicano che il dispositivo rapido della prova di clamidia ha ad una PCR relativa dell'alta sensibilità.

Specificità


Il dispositivo rapido della prova di clamidia usa un anticorpo che è altamente specifico per l'antigene di clamidia negli esemplari. La manifestazione di risultati il dispositivo rapido della prova di clamidia ha ad una PCR relativa di alta specificità.
Per gli esemplari cervicali femminili del tampone:

Per gli esemplari uretrali maschii del tampone:

Per gli esemplari di urina maschii:

NOTA: Il volume insufficiente dell'esemplare o le tecniche procedurali sbagliate è le ragioni più probabili per interruzione nella trasmissione di controllo. Esamini la procedura e ripeti la prova con un nuovo dispositivo. Se il problema persiste, vogliate contattano il vostro distributore commerciale locale.