Uno streptococco di alta precisione di punto un test diagnostico rapido, rapidamente e facilmente operazione, esemplare del tampone, metodo collidal dell'oro

Uno streptococco di alta precisione di punto un test diagnostico rapido, rapidamente e facilmente operazione, esemplare del tampone, metodo collidal dell'oro

Nome di prodotto: Uno streptococco di punto una cassetta rapida del test diagnostico

Accessori:

Uso progettato:

Lo streptococco un'asta misura-livello rapida della prova è un dosagggio immunologico cromatografico rapido per la rilevazione qualitativa degli antigeni dello streptococco A dagli esemplari del tampone della gola per aiutare nella diagnosi del gruppo un'infezione streptococcica.

Riassunto:

Streptococco piogeno è cocchi gram-positivi non mobili, che contiene gli antigeni del gruppo A di Lancefield che possono causare le infezioni serie quali la faringite, l'infezione respiratoria, l'impetigine, l'endocardite, la meningite, la sepsi puerperale e arthritis.1 lasciato non trattato, queste infezioni può condurre alle complicazioni serie, compreso febbre reumatica e le procedure di identificazione tradizionali peritonsillari abscess.2 per il gruppo gli streptococchi infezione comprendono l'isolamento e l'identificazione degli organismi possibili facendo uso delle tecniche che richiedono 24 - 48 ore o longer.3.4 lo streptococco una cassetta rapida della prova è una prova rapida per individuare qualitativamente la presenza di antigeni dello streptococco A negli esemplari del tampone della gola, fornente risulta in 5 minuti. La prova utilizza gli anticorpi specifici per l'intera cellula Lancefield raggruppa uno streptococco per individuare selettivamente gli antigeni dello streptococco A in un esemplare del tampone della gola.

VERIFICHI IL PRINCIPIO

Lo streptococco una cassetta rapida della prova un dosagggio immunologico qualitativo e laterale di flusso per la rilevazione dell'antigene del carboidrato dello streptococco A in un tampone della gola. In questa prova, l'anticorpo specifico all'antigene del carboidrato dello streptococco A è rivestito sulla linea regione della prova della prova. Durante la prova, l'esemplare estratto del tampone della gola reagisce con un anticorpo allo streptococco A che è rivestito sulle particelle. La miscela migra sulla membrana per reagire con l'anticorpo allo streptococco A sulla membrana e per generare una linea di colore nella linea regione della prova. La presenza di questa linea di colore nella linea regione della prova indica un risultato positivo, mentre la sua assenza indica un risultato negativo. Per servire da controllo procedurale, una linea colorata sembrerà sempre nella linea di controllo regione, indicante che il volume adeguato di esemplare si sia aggiunto e la membrana che wicking ha accaduto.

METODO DI PROVA

Permetta che la prova, i reagenti, l'esemplare del tampone e/o i comandi raggiungano la temperatura ambiente (15-30°C) prima di prova.

1. Rimuova la cassetta della prova dal sacchetto sigillato della stagnola ed usila appena possibile. I migliori risultati saranno ottenuti se la prova è eseguita subito dopo dell'apertura del sacchetto della stagnola.
2. Tenga verticalmente la bottiglia del reagente 1 dell'estrazione ed aggiunga 4 gocce complete (μl circa 240) del reagente 1 dell'estrazione ad un tubo dell'estrazione. Il reagente 1 dell'estrazione è rosso a colori. Tenga verticalmente la bottiglia del reagente 2 dell'estrazione ed aggiunga 4 gocce complete (μl circa 160) al tubo. Il reagente 2 dell'estrazione è incolore. Mescoli la soluzione delicatamente turbinando il tubo dell'estrazione. L'aggiunta del reagente 2 dell'estrazione al reagente 1 dell'estrazione cambia il colore della soluzione da rosso a giallo.
3. Immediatamente aggiunga il tampone nel tubo dell'estrazione, agitano il tampone vigoroso 15 volte, lasciano il tampone nei verbali della provetta dell'estrazione for2.
4. Premi il tampone contro il lato del tubo e schiacci il fondo del tubo mentre rimuovono il tampone in modo che la maggior parte dei soggiorni liquidi nel tubo. Scarti il tampone.
5. Misura la punta del contagoccia sopra il tubo dell'estrazione. Disponga la cassetta della prova su una superficie pulita e livellata.
6. Aggiunga 3 gocce complete della soluzione estratta (approssimativamente 150μl) all'esemplare bene della cassetta della prova, quindi inizi il temporizzatore. Eviti intrappolare le bolle di aria nell'esemplare bene. Aspetti il colore per comparire. Legga il risultato a 10 minuti; non interpreti il risultato dopo 20 minuti.

Cautela: Il tempo d'interpretazione di cui sopra è basato sulla gamma di temperatura ambiente di 15-30℃. Se la vostra temperatura ambiente è significativamente più bassa di 15℃, quindi il tempo d'interpretazione dovrebbe essere aumentato correttamente a 30 minuti.

INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI

Positivo:

Due linee rosse sono visibili nella finestra di risultato. L'intensità della linea della prova può essere

più debole o più scuro di quello della linea di controllo. Ciò ancora significa un risultato positivo.

Negazione:

La linea di controllo compare nella finestra di risultato, ma la linea della prova non è visibile.

Invalido:

Se la linea di controllo non compare nella finestra di risultato, i risultati dei test sono INVALIDI indipendentemente dalla presenza o dall'assenza della linea nella regione della prova.

CARATTERI DI PRESTAZIONE:

Studio clinico

Facendo uso di tre centri medici per la valutazione, complessivamente tamponi di 526 gole sono stati raccolti dai pazienti che esibiscono i sintomi della faringite. Ogni tampone è stato rotolato su una piastra di agar del sangue di pecore e poi è stato collaudato dallo streptococco una cassetta rapida della prova (tampone della gola). I piatti più ulteriormente sono stati striati per isolamento e poi sono stati incubati a 37℃ con la CO2 5-10% e un disco della bacitracina per 18-24 ore. I piatti di cultura negativi sono stati incubati per le 18-24 ore supplementari. Le colonie possibili del GAS sono state subcoltivate e confermato state con un'agglutinazione disponibile nel commercio del lattice che raggruppa il corredo. Dei 525 esemplari totali, 401 sono stati confermati per essere negativi e 124 sono stati confermati per essere positivi da cultura. Durante questo studio, una gli esemplari dello streptococco F hanno dato i risultati positivi con la prova. Uno di questi esemplari è stato ricoltivato, quindi è stato riprovato e dato stato un risultato negativo. Tre carichi di rottura differenti supplementari dello streptococco F sono coltivato stati e verificati a reattività crociata ed a risultati negativi anche dati.

Sensibilità relativa: 95,2% (95%CI: *89.6%-98.2%)

Specificità relativa: 97,8% (95%CI: *95.8%-99.0%)

Accuratezza globale: 97,2% (95%CI: intervalli di *Confidence di *95.3%-98.4%)

NOTA: Il volume insufficiente dell'esemplare o le tecniche procedurali sbagliate è le ragioni più probabili per interruzione nella trasmissione di controllo. Esamini la procedura e ripeti la prova con un nuovo dispositivo. Se il problema persiste, vogliate contattano il vostro distributore commerciale locale.