Tri linea HIV 1,2, prova privata difficile della cassetta dell'esemplare 4mm del sangue dei corredi della casa della O

Accessori:

USO PROGETTATO:


La cassetta rapida della prova di HIV 1.2.O (intero sangue/siero/plasma) è un dosagggio immunologico cromatografico rapido per la rilevazione qualitativa degli anticorpi al tipo 1 di (HIV) del virus dell'immunodeficienza umana, al tipo - 2 ed al sottotipo O nell'intero sangue, in siero o in plasma da aiutare nella diagnosi di infezione HIV.


RIASSUNTO E SPIEGAZIONE DELLA PROVA


Il HIV (virus dell'immunodeficienza umana) è l'agente eziologico della sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS). Il virion è circondato da una busta del lipido che è derivata dalla membrana cellulare ospite. Parecchie glicoproteine virali sono sulla busta. Ogni virus contiene due copie di positivo-senso RNAs genomica. Il HIV-1 è stato isolato dai pazienti con l'AIDS ed il complesso relazionato all'AIDS e dalla gente in buona salute con l'alto rischio potenziale per lo sviluppo il HIV-1 AIDS.1 consiste del sottotipo m. e gli sforzi divergenti di O. Highly di sottotipo del HIV-1 in primo luogo sono stati riconosciuti nel 1990 e sono stati raggruppati provvisoriamente poichè il sottotipo O come questa variazione ha simili indicatori della glicoproteina al HIV-1 ma ad una leggera variazione all'indicatore della proteina. Sebbene confrontato raramente al HIV-1 ed al HIV-2, le infezioni causate dal sottotipo O finora siano state identificate in Africa (Camerun), in Francia ed in Germania. Il HIV-2 è stato isolato dai malati di AIDS dell'Africa Occidentale e dal HIV-1 asintomatico sieropositivo individuals.2, il HIV-2 ed il sottotipo la O tutta suscitano la rilevazione immune responses.3 degli anticorpi di HIV in siero, il plasma o l'intero sangue è il modo più efficiente e più comune determinare se un individuo è stato esposto al HIV ed al sangue dello schermo e prodotti del sangue per HIV.4 malgrado le differenze nei loro caratteri biologici, attività e sequenze sierologiche del genoma, HIV-1, HIV-2 e manifestazione forte cross-reactivity.5 antigenico di sottotipo O, la 6 maggior parte dei HIV-2 che i sieri positivi possono essere identificati usando i test sierologici basati HIV-1. La cassetta rapida della prova di HIV 1.2.O (intero sangue/siero/plasma) è una prova rapida per individuare qualitativamente la presenza di anticorpi al tipo 1 di HIV, al tipo - 2 e/o al sottotipo O nell'intero sangue, in siero o nell'esemplare del plasma


Verifichi il principio


La cassetta rapida della prova di HIV 1.2.O (intero sangue/siero/plasma) è un dosagggio immunologico qualitativo e membrana basato per la rilevazione degli anticorpi al HIV-1, HIV-2 e sottotipo O nell'intero sangue, in siero o in plasma. La membrana è ricoperta prima con gli antigeni recombinanti di HIV nella linea le regioni, T1 e T2 della prova. La linea della prova T1 è ricoperta prima con il HIV-1 e l'antigene di sottotipo O e la linea della prova del T2 è ricoperto prima con l'antigene di HIV-2. Durante la prova, l'intero sangue, il siero o l'esemplare del plasma reagisce con le particelle ricoperte antigene di HIV nella striscia test. La miscela poi migra verso l'alto sulla membrana cromatograficamente tramite azione capillare e reagisce con l'antigene recombinante di HIV sulla membrana nella linea regione della prova. Se l'esemplare contiene gli anticorpi al HIV-1 e/o al sottotipo O, o il HIV-2, una linea colorata comparirà nella linea regione della prova; se l'esemplare contiene gli anticorpi al HIV-1 e/o al sottotipo O ed il HIV-2, due linee colorate compariranno nella linea regione della prova. Entrambi indicano un risultato positivo. Se l'esemplare non contiene il HIV-1, il sottotipo O e/o gli anticorpi di HIV-2, nessuna linea colorata comparirà nella linea regione della prova che indica un risultato negativo. Per servire da controllo procedurale, una linea colorata sembrerà sempre nella linea di controllo regione che indica che il volume adeguato di esemplare si sia aggiunto e la membrana che wicking ha accaduto.


INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI


POSITIVO: Due o tre linee colorate distinte compaiono. Una linea dovrebbe comparire sempre nella linea di controllo regione (C) ed in altre una o due linea colorata evidente dovrebbe comparire nella linea regione della prova (T1 e/o T2).

*NOTE: L'intensità del colore nella linea regione della prova (T1 e T2) varierà secondo la concentrazione di anticorpi di HIV presenti nell'esemplare. Di conseguenza, tutta la tonalità di colore nella linea regione della prova (T1 e/o T2) dovrebbe essere considerata positiva.

NEGAZIONE: Una linea colorata compare nella regione di controllo (C). Le linee colorate non evidenti compaiono nella linea regioni della prova (T1 e T2).

INVALIDO: La linea di controllo non riesce a comparire. Il volume insufficiente dell'esemplare o le tecniche procedurali sbagliate è le ragioni più probabili per interruzione nella trasmissione di controllo. Esamini la procedura e ripeti la prova con un nuovo dispositivo della prova. Se il problema persiste, cessi di usando il corredo della prova immediatamente e contatti il vostro distributore commerciale locale.


LIMITAZIONE

1. La cassetta rapida della prova di HIV 1.2.O (intero sangue/siero/plasma) è per uso diagnostico in vitro soltanto. La prova dovrebbe essere utilizzata per la rilevazione degli anticorpi di HIV negli esemplari dell'intero sangue, del siero o del plasma soltanto. Nè il valore quantitativo nè il tasso di aumento in anticorpi di HIV può essere determinato mediante questa prova qualitativa.
2. La cassetta rapida della prova di HIV 1.2.O (intero sangue/siero/plasma) indicherà soltanto la presenza di anticorpi di HIV nell'esemplare e non dovrebbe essere usata come i soli criteri per la diagnosi di infezione HIV.
3. Come con tutte le cassette rapide della prova, tutti i risultati devono essere interpretati insieme all'altra informazione disponibile clinica al medico.
4. Se il risultato dei test è negativo ed i sintomi clinici persistono, la prova supplementare facendo uso di altri metodi clinici è raccomandata. Un risultato negativo mai non preclude la possibilità di infezione HIV.

STUDIO DI PRESTAZIONE



La cassetta rapida della prova di HIV 1.2.O (intero sangue/siero/plasma) ha identificato correttamente gli esemplari del pannello di sieroconversione ed è stata confrontata ad un test HIV commerciale principale di ELISA facendo uso degli esemplari clinici. I risultati indicano che la sensibilità relativa del HIV 1.2.O che la cassetta rapida della prova (intero sangue/siero/plasma) è >99.9% e la specificità relativa è 99,9%.