Il corredo domestico del test HIV della saliva aziona facilmente l'accuratezza di 99% fornisce il risultato immediato

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USO PROGETTATO:


I corredi difficili della casa della saliva di HIV è una prova point-of-care da aiutare nella diagnosi dell'infezione con il HIV-1 ed il HIV-2. Questo test HIV rapido fornisce i risultati accuratezza 99,30% da liquido orale solo in 20 minuti, così fornire risulta durante la visita iniziale e permettere al consiglio immediato. Ulteriormente, questa prova sarà utile per le donne incinte che non conoscono il loro stato di HIV ai tempi della consegna e per i lavoratori di sanità dopo le esposizioni accidentali ai liquidi organici dagli individui infettati.


INTRODUZIONE


La sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS), AIDS ha collegato (ARC) complesso e l'pre-AIDS probabilmente è causato dal virus dell'immunodeficienza umana (HIV). Il primo virus relazionato all'AIDS, HIV-1 (anche conosciuto come HTLV-III, LAV-1 e ARV) è stato isolato dai pazienti con l'AIDS e dalle persone in buona salute ad ad alto rischio per l'AIDS. L'analisi genetica degli isolati di HIV-1 ha documentato l'esistenza dei sottotipi. Fin qui, otto sottotipi di HIV-1 (A con H), designato come gruppo m., è stato identificato universalmente oltre agli isolati altamente divergenti di HIV-1 dai malati di AIDS nel Camerun, designato come gruppo O.3 A strettamente connesso ma il secondo tipo distinto di retrovirus patogeno di immunodeficienza umana, designato HIV-2 (precedentemente LAV-2), è stato isolato dai pazienti dell'Africa Occidentale con l'AIDS. Il HIV-2 è stato indicato per dividere una serie di sequenze conservate con il HIV-1, ma la reattività crociata sierologica fra il HIV-1 ed il HIV-2 è stata indicata per essere altamente variabile dal campione al campione.
Il HIV è conosciuto per essere trasmesso tramite il contatto sessuale, tramite l'esposizione a sangue (divisione compresa gli aghi e delle siringhe contaminati) o dai prodotti contaminati del sangue, o può essere trasmesso da una madre infettata al suo feto durante il periodo prenatale. Gli individui infettati con il HIV producono gli anticorpi contro le proteine virali di HIV. Provando a presenza di anticorpi al HIV in liquidi corporei (per esempio, sangue, liquido orale ed urina) sono un aiuto accurato nella diagnosi di infezione HIV. Tuttavia, le implicazioni della sieropositività devono essere considerate in un contesto clinico. Per esempio, in neonati, la presenza di anticorpi al HIV è indicativa dell'esposizione al HIV, ma non necessariamente di infezione HIV, dovuto l'acquisizione degli anticorpi materni che possono persistere per fino a diciotto mesi. Per contro, l'assenza di anticorpo al HIV non può essere presa come prova assoluta che un individuo è esente da infezione HIV o incapace di trasmissione del virus. Una risposta dell'anticorpo ad un'esposizione recente può richiedere parecchi mesi per raggiungere i livelli rilevabili. Il HIV è stato isolato dagli individui asintomatici e sieronegativi presumibilmente prima di sieroconversione dopo l'esposizione.
Il HIV standard del laboratorio che verifica l'algoritmo utilizzato negli Stati Uniti consiste di schermare con un immunotest enzimatico (EIA) e la conferma delle VIA ripetutamente reattive facendo uso di una prova occidentale della macchia. I risultati sono riferiti tipicamente in 48 ore - 2 settimane, rendendo questi la selezione standard e le prove supplementari insufficienti per soddisfare l'esigenza della diagnosi rapida di HIV. Il corredo della prova della casa dell'anticorpo della saliva HIV-1/2 è una prova point-of-care da aiutare nella diagnosi dell'infezione con il HIV-1 ed il HIV-2.


VERIFICHI IL PRINCIPIO

Il corredo della prova della casa dell'anticorpo della saliva HIV-1/2 è eseguita manualmente, visivamente ha letto, dosagggio immunologico minuto 20 per la rilevazione qualitativa degli anticorpi al HIV-1 e HIV-2 in liquido orale umano. Il corredo della prova della casa dell'anticorpo della saliva HIV-1/2 è compreso un dispositivo monouso della prova e una fiala monouso che contengono una quantità premisurata di soluzione di sviluppatore attenuata. Ogni componente è sigillata in compartimenti separati di singolo sacchetto per formare la prova. Il corredo della prova della casa dell'anticorpo della saliva HIV-1/2 utilizza una procedura laterale privata di dosagggio immunologico di flusso. Le tenute che di alloggio di plastica del dispositivo una striscia test di analisi ha compreso parecchi materiali che forniscono la matrice per il immunochromatography dell'esemplare e della piattaforma per l'indicazione dei risultati dei test.
La striscia test di analisi, che può essere osservata attraverso la finestra di risultato del dispositivo della prova, contiene i peptidi sintetici che rappresentano la regione della busta di HIV e un controllo procedurale anti-umano di IgG della capra immobilizzata su una membrana della nitrocellulosa nella zona della prova (t) ed il controllo (C) zona, rispettivamente.
Un esemplare fluido orale è raccolto facendo uso del cuscinetto piano sul dispositivo della prova, seguito dall'inserzione del dispositivo della prova nella fiala della soluzione di sviluppatore. Mentre l'esemplare continua a migrare sulla striscia, incontra la zona di T. Se l'esemplare contiene gli anticorpi che reagiscono con gli antigeni immobilizzati sulla membrana della nitrocellulosa, una linea di violetti rossastri comparirà, qualitativamente indicando la presenza di anticorpi al HIV-1 e/o di HIV-2 nell'esemplare. L'intensità della linea colore non è direttamente proporzionale alla quantità di anticorpo presente nell'esemplare.
Avanzi sulla striscia di analisi, il campione incontrerà la zona di C. Questo controllo procedurale incorporato serve a dimostrare che un esemplare si è aggiunto alla fiala e che il liquido ha migrato adeguatamente tramite il dispositivo della prova. Una linea di violetti rossastri comparirà nella zona di C durante la prestazione di tutte le prove valide, indipendentemente da fatto che il campione è positivo o negativo per gli anticorpi al HIV-1 e/o al HIV-2 (riferisca al risultato dei test ed all'interpretazione della sezione di risultato dei test qui sotto).
I risultati dei test sono interpretati dopo 20 minuti ma non più di 40 minuti dopo l'introduzione del dispositivo della prova nella soluzione di sviluppatore che contiene la provetta. Nessun pipeting di precisione, predilutions, o strumentazione specializzata sono richiesti per eseguire il corredo della prova della casa dell'anticorpo della saliva HIV-1/2.


METODO DI PROVA

1. Prima della prova, faccia i gargarismi prego delicatamente con acqua bollita calda, non bevono o mangiare per mezz'ora prima raccolga l'esemplare.
2. Disponga il cuscinetto piano sopra i denti contro la gomma esterna. Tamponi delicatamente completamente intorno alle gomme esterne, sia superiori che abbassi, una volta intorno, facendo uso del cuscinetto piano. Non tamponi il tetto della bocca, l'interno della guancia o la lingua.
3. Porti il cuscinetto piano al banco di prova ed inserisca il cuscinetto piano nel tubo della soluzione di sviluppatore. Sia sicuro che i fronti della finestra di risultato mittenti, il cuscinetto piano tocca il fondo della fiala della soluzione di sviluppatore.
4. Non riguardi i due fori nella parte posteriore del dispositivo della prova dopo la collocazione nella soluzione di sviluppatore. Agire in tal modo può causare un risultato invalido. Lasci il dispositivo della prova nella fiala della soluzione di sviluppatore ed inizi un temporizzatore. Non muova il banco di prova, o rimuova il dispositivo della prova dalla fiala una volta che la prova dev9ice è stata inserita, finché non abbiate letto i risultati.
5. Legga i risultati dopo almeno 20 minuti ma non più di 40 minuti in un'area ben illuminato.
6. Legga i risultati: Noti se c'è una banda di fronte all'area di T «E»» «di C.

INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI


Positivo:
Due linee rosa compaiono nella finestra di risultato. Ciò indica che l'esemplare contiene la quantità rilevabile di anticorpo di H. Pylori.

Negazione:
Soltanto una linea rosa compare nella regione di controllo (C). Ciò indica che non c'è anticorpo rilevabile di H. Pylori nell'esemplare.

Invalido:
Nessuna linea colorata compare nella regione di controllo indipendentemente dalla presenza o dall'assenza della linea della prova.


STUDIO DI PRESTAZIONE

Rilevazione dell'anticorpo al HIV-1 negli esemplari fluidi orali dagli individui sieropositivi di HIV-1