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Dettagli:
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Categoria: | Provi il corredo domestico | Formato: | Corredo di H.Pylori |
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Esemplare: | Intero sangue/siero/plasma | Tempo di prova: | 5-15 minuti |
Durata di prodotto in magazzino: | 24 mesi | Applicazione: | Uso della casa dell'anticorpo di H.Pylori |
Accuratezza: | 89,50% | ||
Evidenziare: | corredi domestici del test medicale,corredi della prova di salute domestica |
Corredi difficili della casa dell'analisi del sangue H.Pylori ab, singolo pacchetto, alta precisione, metodo colloidale dell'oro, rapidamente e facilmente
USO PROGETTATO:
Il dispositivo rapido della prova dei pilori del H. (intero sangue/siero/plasma) è un dosagggio immunologico cromatografico rapido per la rilevazione qualitativa degli anticorpi ai pilori del H. nell'intero sangue.
INTRODUZIONE
I pilori del H. è un piccolo, batterio a forma di spirale che vive nella superficie dello stomaco e del duodeno. È implicato in eziologia di varie malattie gastrointestinali, compreso l'ulcera duodenale e gastrica, la dispepsia dell'non ulcera e la gastrite attiva e cronica. Sia i metodi dilaganti che non invadenti sono usati per diagnosticare l'infezione dei pilori del H. in pazienti con i sintomi della malattia gastrointestinale. Specimendependent ed i metodi diagnostici dilaganti costosi comprendono la biopsia gastrica o duodenale seguita da prova dell'ureasi (presuntiva), da cultura e/o dalla macchiatura istologica. Le tecniche non invadenti comprendono la prova di respiro dell'urea, che richiede l'esposizione a radiazioni costosa dell'attrezzatura e del moderato di laboratorio ed i metodi sierologici. Gli individui infettati con i pilori del H. sviluppano gli anticorpi che correlano forte con l'infezione istologicamente confermata dei pilori del H. Il dispositivo rapido della prova dei pilori del H. (intero sangue/siero/plasma) è una prova semplice che utilizza una combinazione di particelle ricoperte antigene di H. Pylori e di IgG anti-umano a qualitativamente e selettivamente individua gli anticorpi dei pilori del H. nell'intero sangue, in siero, o in plasma appena nei minuti.
VERIFICHI IL PRINCIPIO
Il dispositivo rapido della prova dei pilori del H. (intero sangue/siero/plasma) è un dosagggio immunologico basato membrana qualitativa per la rilevazione degli anticorpi dei pilori del H. nell'intero sangue, in siero, o in plasma. In questo metodo di prova, IgG anti-umano è immobilizzato nella linea regione della prova della prova. Dopo che l'esemplare si aggiunge bene all'esemplare del dispositivo, reagisce con le particelle ricoperte antigene dei pilori del H. nella prova. Questa miscela migra cromatograficamente sulla lunghezza della prova ed interagisce con il IgG anti-umano immobilizzato. Se l'esemplare contiene gli anticorpi dei pilori del H., una linea colorata comparirà nella linea regione della prova che indica un risultato positivo. Se l'esemplare non contiene gli anticorpi dei pilori del H., una linea colorata non comparirà in questa regione che indica un risultato negativo. Per servire da controllo procedurale, una linea colorata sembrerà sempre nella linea di controllo regione, indicante che il volume adeguato di esemplare si sia aggiunto e la membrana che wicking ha accaduto.
METODO DI PROVA
1. Porti il dispositivo pouched della prova alla temperatura ambiente (15-30℃) prima di prova. Non apra il sacchetto fino a pronto a cominciare a provare.
2. Rimuova il dispositivo dal sacchetto sigillato e pongalo su una superficie piana ed asciutta.
3. Facendo uso della pipetta fornita, aggiunga bene una goccia dell'esemplare fresco al campione.
4. Tenga verticalmente la bottiglia dell'amplificatore ed aggiunga 1 goccia al campione bene. /If facendo uso di una pipetta, cambia un nuovo per evitare la contaminazione trasversale. Disegni bene e trasferisca 2-3 gocce dell'amplificatore al campione.
5. Legga il risultato fra 15-20minutes. Non legga i risultati dopo 20 minuti.
INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI
Positivo:
Due linee rosa compaiono nella finestra di risultato. Ciò indica che l'esemplare contiene la quantità rilevabile di anticorpo di H. Pylori.
Negazione:
Soltanto una linea rosa compare nella regione di controllo (C). Ciò indica che non c'è anticorpo rilevabile di H. Pylori nell'esemplare.
Invalido:
Nessuna linea colorata compare nella regione di controllo indipendentemente dalla presenza o dall'assenza della linea della prova.
STUDIO DI PRESTAZIONE
Il dispositivo rapido della prova dei pilori del H. (intero sangue/siero/plasma) è stato esaminato con gli esemplari ottenuti da una popolazione degli individui sintomatici ed asintomatici che hanno presentato per esame endoscopico. La cultura e/o l'istologia degli esemplari di biopsia hanno servito da metodo di riferimento. Del 321 campione clinico fresco raccolto, 136 sono stati considerati biopsia positiva e 185 esemplari clinici sono stati considerati negazione di biopsia. La biopsia «positivo» è stata definita come qualsiasi o sia la cultura che l'istologia sono positive e la biopsia «negazione» è stata definita come sia cultura che negazione dell'istologia. I risultati per ogni matrice del campione sono riassunti sotto.
Metodo | Biopsia/istologia | |||||
Pilori del H. | Risultati | Positivo | Negativo | |||
Positivo | 121 | 21 | ||||
Collaudi il dispositivo | ||||||
Negativo | 15 | 164 | ||||
Sensibilità = 121/136 = 89% (82%-94%) * | Specificità = 164/185 = 89% (83%-93%) * | |||||
Accuratezza = 285/321 = 89% (85%-92%) * | ||||||
PLASMA | ||||||
Metodo | Biopsia/istologia | |||||
Pilori del H. | Risultati | Positivo | Negativo | |||
Positivo | 120 | 21 | ||||
Collaudi il dispositivo | ||||||
Negativo | 16 | 164 | ||||
Sensibilità = 120/136 = 88% (81%-93%) * | Specificità = 164/185 = 89% (83%-93%) * | |||||
Accuratezza = 284/321 = 88% (84%-92%) * | ||||||
FINGERSTICK | ||||||
Metodo | Biopsia/istologia | |||||
Pilori del H. | Risultati | Positivo | Negativo | |||
Positivo | 54 | 12 | ||||
Collaudi il dispositivo | ||||||
Negativo | 8 | 76 | ||||
Sensibilità = 54/62 = 87% (76% | -94%)* | Specificità = 76/88 = 86% (77%-93%) * | ||||
Accuratezza = 130/150 = 87% (80%-92%) * | ||||||
INTERO SANGUE VENOSO | ||||||
Metodo | Biopsia/istologia | |||||
Pilori del H. | Risultati | Positivo | Negativo | |||
Positivo | 119 | 22 | ||||
Collaudi il dispositivo | ||||||
Negativo | 17 | 163 | ||||
Sensibilità = 119/136 = 88% (81%-93%) * | Specificità = 163/185 = 88% (83%-92%) * | |||||
Accuratezza = 282/321 = 88% (84%-91%) * | Intervallo di confidenza dei *Denotes 95% |
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