Accuratezza difficile domestica sicura dei corredi 99%, alloggio di plastica del liquido del Hiv del corredo rapido orale della prova

Corredo di prova d'autoverifica fluido orale di HIV privato di uso, difficile a malattia privata, facilmente e sicuro, accuratezza di 99%, pacchetto personale

USO PROGETTATO:

Il corredo di prova d'autoverifica fluido orale di HIV è una prova point-of-care da aiutare nella diagnosi dell'infezione con il HIV-1 ed il HIV-2. Questo test HIV rapido fornisce i risultati accuratezza 99,30% da liquido orale solo in 20 minuti, così fornire risulta durante la visita iniziale e permettere al consiglio immediato. Ulteriormente, questa prova sarà utile per le donne incinte che non conoscono il loro stato di HIV ai tempi della consegna e per i lavoratori di sanità dopo le esposizioni accidentali ai liquidi organici dagli individui infettati.

INTRODUZIONE

Il corredo di prova d'autoverifica fluido orale di HIV utilizza una procedura laterale privata di dosagggio immunologico di flusso. Le tenute che di alloggio di plastica del dispositivo una striscia test di analisi ha compreso parecchi materiali che forniscono la matrice per il immunochromatography dell'esemplare e della piattaforma per l'indicazione dei risultati dei test. La striscia test di analisi, che può essere osservata attraverso la finestra di risultato del dispositivo della prova, contiene i peptidi sintetici che rappresentano la regione della busta di HIV nella zona della prova (t) e una capra IgG anti-umano nel controllo (C) zona immobilizzata su una membrana della nitrocellulosa.

VERIFICHI IL PRINCIPIO

Un esemplare fluido orale è raccolto facendo uso del cuscinetto piano sul dispositivo della prova, seguito dall'inserzione nella soluzione di sviluppatore. Alternativamente, un dito-bastone o un esemplare dell'intero sangue di iniezione in vena è raccolto e trasferito nella fiala della soluzione di sviluppatore, seguita dall'inserzione del dispositivo della prova. La soluzione di sviluppatore facilita il flusso dell'esemplare nel dispositivo e sulla striscia test. Poichè l'esemplare diluito attraversa il dispositivo, reidrata il reagente colorimetrico dell'oro della proteina-Un contenuto nel dispositivo. Mentre l'esemplare continua a migrare sulla striscia, incontra la zona di T. Se l'esemplare contiene gli anticorpi che reagiscono con gli antigeni immobilizzati sulla membrana della nitrocellulosa, una linea di violetti rossastri comparirà, qualitativamente indicando la presenza di anticorpi al HIV-1 e/o di HIV-2 nell'esemplare. L'intensità della linea colore non è direttamente proporzionale alla quantità di anticorpo presente nell'esemplare. Avanzi sulla striscia di analisi, il campione incontrerà la zona di C. Questo controllo procedurale incorporato serve a dimostrare che un esemplare si è aggiunto alla fiala e che il liquido ha migrato adeguatamente tramite il dispositivo della prova. Una linea di violetti rossastri comparirà nella zona di C durante la prestazione di tutte le prove valide, indipendentemente da fatto che il campione è positivo o negativo per gli anticorpi al HIV-1 e/o al HIV-2.

I risultati dei test sono interpretati dopo 20 minuti ma non più di 40 minuti dopo l'introduzione del dispositivo della prova che contiene la provetta nella soluzione di sviluppatore.

METODO DI PROVA

1. Prima della prova, faccia i gargarismi prego delicatamente con acqua bollita calda, non bevono o mangiare per mezz'ora prima raccolga l'esemplare.
2. Disponga il cuscinetto piano sopra i denti contro la gomma esterna. Tamponi delicatamente completamente intorno alle gomme esterne, sia superiori che abbassi, una volta intorno, facendo uso del cuscinetto piano. Non tamponi il tetto della bocca, l'interno della guancia o la lingua.
3. Porti il cuscinetto piano al banco di prova ed inserisca il cuscinetto piano nel tubo della soluzione di sviluppatore. Sia sicuro che i fronti della finestra di risultato mittenti, il cuscinetto piano tocca il fondo della fiala della soluzione di sviluppatore.
4. Non riguardi i due fori nella parte posteriore del dispositivo della prova dopo la collocazione nella soluzione di sviluppatore. Agire in tal modo può causare un risultato invalido. Lasci il dispositivo della prova nella fiala della soluzione di sviluppatore ed inizi un temporizzatore. Non muova il banco di prova, o rimuova il dispositivo della prova dalla fiala una volta che la prova dev9ice è stata inserita, finché non abbiate letto i risultati.
5. Legga i risultati dopo almeno 20 minuti ma non più di 40 minuti in un'area ben illuminato.
6. Legga i risultati: Noti se c'è una banda di fronte all'area di T «E»» «di C.

CONTROLLO DI QUALITÀ

Caratteristiche di controllo incorporato

Il corredo di prova d'autoverifica fluido orale di HIV ha un controllo procedurale incorporato che dimostra la validità di analisi. Una linea del reddishpurple nell'area di controllo («C ") della finestra di risultato indica che un esemplare si è aggiunto e che il liquido ha migrato giustamente tramite il dispositivo della prova. La linea di controllo comparirà su tutte le prove valide, indipendentemente da fatto che il campione è reattivo o nonreactive. (Riferisca al risultato dei test ed all'interpretazione della sezione di risultato dei test qui sotto.)

Controllo di qualità esterno

I comandi di prova d'autoverifica fluidi orali del corredo di HIV sono esclusivamente disponibili per uso soltanto con il corredo di prova d'autoverifica fluido orale di HIV. I comandi del corredo specificamente sono formulati e fabbricati per assicurare la prestazione della prova e sono usati per verificare la vostra capacità di eseguire correttamente la prova e di interpretare i risultati. I comandi positivi di HIV-2 e di HIV-1 forniranno un risultato dei test reattivo e saranno stati fabbricati per produrre una linea molto debole della prova («T "). Il controllo negativo fornirà un risultato dei test nonreactive. (Riferisca al risultato dei test ed all'interpretazione della sezione di risultato dei test qui sotto.) L'uso dei reagenti di controllo del corredo manifatturieri da qualunque altra fonte non può fornire i risultati richiesti e quindi, non soddisfarà le richieste di un programma adeguato di assicurazione di qualità per il corredo di prova d'autoverifica fluido orale di HIV.

STUDIO DI PRESTAZIONE

Rilevazione dell'anticorpo al HIV-1 negli esemplari fluidi orali dagli individui sieropositivi di HIV-1