Cassetta rapida del test diagnostico di HBsAb di alta precisione (anticorpo della superficie di epatite B), analisi del sangue della malattia infettiva

Cassetta rapida del test diagnostico di HBsAb di alta precisione (anticorpo della superficie di epatite B), analisi del sangue della malattia infettiva

Uso progettato:

La prova rapida di HBsAb è un dosagggio immunologico cromatografico di flusso laterale per la rilevazione qualitativa degli anticorpi compreso IgG, IgM all'antigene della superficie di epatite B (HBsAb) in siero o in plasma umano. È inteso per essere utilizzato come prova di selezione e come aiuto nella diagnosi dell'infezione con il virus dell'epatite B (HBV). Tutto l'esemplare reattivo con la prova rapida di HBsAb deve essere confermato con i metodi di collaudo alternativi ed i risultati clinici.

Riassunto:

Il virus dell'epatite B (HBV) è la maggior parte della causa comune della viremia persistente e della causa più importante dell'affezione epatica cronica e del carcinoma epatocellulare. Clinicamente le infezioni da HBV evidenti possono essere extant per parecchi millenni. È stimato che ci siano 300 milione trasportatori cronici di HBV nel mondo. I tassi del trasportatore variano dal poco quanto 0,3% (paesi occidentali) a 20% (Asia, Africa).

HBV è un virus a DNA hepatotropic. Il centro del virus contiene una DNA polimerasi, l'antigene del centro (HBcAg) e l'antigene di e (HBeAg). Il centro di HBV è accluso in un cappotto che contiene il lipido, la proteina ed il carboidrato ed esprime un antigene della superficie di epatite B di termini dell'antigene (HBsAg) 3.

HBsAg è il primo indicatore da comparire nel sangue nell'epatite acuta B, essendo individuando 1 settimana - 2 mesi dopo l'esposizione e 2 settimane - 2 mesi prima dell'inizio dei sintomi. Simultaneo con o poco tempo dopo la scomparsa di HBsAg, HBsAb è trovato nel sangue. Il suo aspetto annunzia il recupero completo e la sua presenza fornisce l'immunità per tutta la vita.

La prova rapida di HBsAb individua HBsAb in siero o in plasma in meno di 15 minuti nel dal personale non addestrato o come minimo esperto, senza attrezzatura di laboratorio.

VERIFICHI IL PRINCIPIO

La prova rapida in loco di HBsAb è un dosagggio immunologico cromatografico di flusso laterale. La striscia test consiste di: 1) un cuscinetto coniugato colorato Borgogna che contiene HBsAg coniugato con oro coloide (coniugati di HBsAg, 2) una striscia della membrana della nitrocellulosa che contiene una banda della prova (banda di T) e una banda di controllo (banda di C). La banda di T è ricoperta prima con HBsAg non coniugato e la banda di C è ricoperta prima con l'anticorpo antimurino di IgG della capra.

Quando un volume adeguato di provetta è dispensato bene nel campione della cassetta della prova, l'esemplare migra tramite azione capillare attraverso la cassetta. HBsAb se presente nell'esemplare legherà al HBsAg coniuga. Il immunocomplex poi è catturato sulla membrana dal HBsAg ricoperto prima, formante una banda di T colorata Borgogna, indicante un risultato dei test del positivo di HBsAb.

L'assenza della banda di T suggerisce un risultato negativo. La prova contiene un controllo interno (banda di C) che dovrebbe esibire una banda colorata Borgogna del immunocomplex del antimouse IgG della capra/del coniugato IgG-oro del topo indipendentemente dalla presenza di banda colorata di T. Altrimenti, il risultato dei test è invalido e l'esemplare deve essere riprovato con un altro dispositivo.

METODO DI PROVA

1. Porti il dispositivo pouched della prova alla temperatura ambiente (15-30℃) prima di prova. Non apra il sacchetto fino a pronto ad eseguire l'analisi.

2. Rimuova il dispositivo della prova dal sacchetto sigillato. Pongalo su una superficie piana, pulita ed asciutta.

3. Utilizzi la pipetta per cavare bene ed aggiungere lentamente 1 goccia di intero sangue/siero/del plasma al campione.

4. Tenga verticalmente l'amplificatore ed aggiunga 1 goccia al campione bene. /If facendo uso di una pipetta, cambia un nuovo per evitare la contaminazione trasversale. Disegni bene e trasferisca 2 gocce dell'amplificatore al campione.

5. Interpreti i risultati dei test in 10-15 minuti. Non interpreti dopo 20 minuti.

INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI

Positivo:

Due linee rosse sono visibili nella finestra di risultato. L'intensità della linea della prova può essere

più debole o più scuro di quello della linea di controllo. Ciò ancora significa un risultato positivo.

Negazione:

La linea di controllo compare nella finestra di risultato, ma la linea della prova non è visibile.

Invalido:

Se la linea di controllo non compare nella finestra di risultato, i risultati dei test sono INVALIDI indipendentemente dalla presenza o dall'assenza della linea nella regione della prova.

Prestazione

Sensibilità

Il HBsAb che una striscia test dell'anticorpo della superficie di epatite B di punto (siero/plasma) è stata provata con un pannello della sensibilità che varia da 1 mIU/mL alla prova 40mIU/mL.The può individuare 10mIU/mL di HBsAb in 15minutes.

Specificità

L'antigene ha usato per il HBsAb che una striscia test dell'anticorpo della superficie di epatite B di punto (siero/plasma) è altamente specifica per la rilevazione del HBsAb in siero ed in plasma. La specificità era comparabile a RIA.

Metodo			RIA		Totale
HBsAb	Risultati	Positivo		Negativo	Risultati
Prova	Positivo	220		2	222
	Negativo	0		150	150
Risultati totali		220		152	372

Sensibilità relativa: >99.0%

Specificità relativa: 98,7%

Accuratezza: 99,5%