Rilevazione qualitativa di accuratezza delle analisi del sangue della malattia infettiva di Chagas 99%

Analisi del sangue della malattia infettiva di Chagas con l'amplificatore, la cassetta di 4mm, facilmente e l'uso rapido

Uso progettato:

La prova rapida di Chagas ab è un dosagggio immunologico cromatografico di flusso laterale per la rilevazione qualitativa del cruzi di anti-trypanosoma di IgG (cruzi del T.) in siero o in plasma umano. È inteso per essere utilizzato come prova di selezione e come aiuto nella diagnosi dell'infezione con il cruzi del T. Tutto l'esemplare reattivo con la prova rapida di Chagas ab deve essere confermato con i metodi di collaudo alternativi ed i risultati clinici.

Riassunto:

La malattia di Chagas è un'infezione insetto-sopportata e zoonotica dal cruzi di protozoo T., che causa un'infezione sistemica degli esseri umani con le manifestazioni acute e le conseguenze a lungo termine. È stimato che 16-18 milione individui siano infettati universalmente e 50.000 persone muoiono approssimativamente ogni anno dalla malattia cronica di Chagas (organizzazione mondiale della sanità). L'esame e il xenodiagnosis del cappotto Buffy hanno usato il più comunemente per essere i metodi nella diagnosi dell'infezione acuta di cruzi del T. Tuttavia, entrambi i metodi sono che richiede tempo o mancanza di sensibilità. Recentemente, il test sierologico si trasforma nel sostegno nella diagnosi della malattia di Chagas. In particolare, l'antigene recombinante basato prove elimina le reazioni erroneamente positive che sono comunemente - visto nelle prove indigene dell'antigene.

La prova rapida di Chagas ab è una prova istantanea dell'anticorpo che individua gli anticorpi di IgG il cruzi del T. in 15 minuti senza alcuni requisiti dello strumento. Utilizzando l'antigene recombinante specifico di cruzi del T., la prova è altamente sensibile e specifica.

Principio della prova:

La prova rapida di Chagas ab è un dosagggio immunologico cromatografico di flusso laterale basato per principio di dosagggio immunologico indiretto. La cassetta della prova consiste di: 1) una Borgogna ha colorato il cuscinetto coniugato che contiene la proteina A coniugata con oro coloide (proteina A coniuga), 2) una striscia della membrana della nitrocellulosa che contiene una banda della prova (banda di T) e una banda di controllo (banda di C). La banda di T è ricoperta prima con gli antigeni recombinanti di cruzi del T. e la banda di C è ricoperta prima con gli anticorpi della anti-proteina A.

Quando un volume adeguato di provetta è dispensato bene nel campione della cassetta della prova, l'esemplare migra tramite azione capillare attraverso la cassetta. Gli anticorpi di IgG al cruzi del T. se presente nell'esemplare legheranno alla proteina A coniuga. Il immunocomplex poi è catturato sulla membrana dagli antigeni ricoperti prima di cruzi del T., formanti una banda di T colorata Borgogna, indicante un risultato dei test del positivo di Chagas ab. L'assenza della banda di T suggerisce un risultato negativo. La prova contiene un controllo interno (banda di C) che dovrebbe esibire una banda colorata Borgogna del immunocomplex dei coniugati dell'oro del antibodyProtein A della anti-proteina A indipendentemente dallo sviluppo di colore sulla banda di T. Altrimenti, il risultato dei test è invalido e l'esemplare deve essere riprovato con un altro dispositivo.

PROCEDURA DI ANALISI

Punto 1: Porti le componenti della prova e dell'esemplare alla temperatura ambiente se refrigerato o congelato. Mescoli bene l'esemplare prima dell'analisi sciolta una volta.

Punto 2: Una volta pronto per provare, apra il sacchetto alla tacca e rimuova il dispositivo. Disponga il dispositivo della prova su una superficie pulita e piana.

Punto 3: Sia sicuro di identificare il dispositivo con il numero di identificazione dell'esemplare.

Punto 4: Per l'intera analisi del sangue

Applichi bene 1 goccia di intero sangue nel campione.

Poi aggiunga immediatamente 2 gocce del diluente del campione.

Per il siero o la prova del plasma

Riempia il contagoccia della pipetta di esemplare.

Tenendo il contagoccia verticalmente, dispensi 1 goccia dell'esemplare in

il campione buono assicurandosi che non ci siano bolle di aria.

Poi aggiunga immediatamente 2 gocce del diluente del campione.

Punto 5: Temporizzatore di messa a punto.

Punto 6: I risultati possono essere letti dentro 15 minuti. I risultati positivi possono essere dentro breve visibile quanto 1 minuto.

INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI

POSITIVO: * due linee compaiono. Una linea colorata dovrebbe essere nella linea di controllo la regione (C) e un'altra linea colorata evidente dovrebbero essere nella linea della prova la regione (t).

NEGAZIONE: Una linea colorata compare nella linea di controllo la regione (C). Nessuna linea compare nella linea della prova la regione (t).

INVALIDO: La linea di controllo non riesce a comparire. Il volume insufficiente dell'esemplare o le tecniche procedurali sbagliate è le ragioni più probabili per interruzione nella trasmissione di controllo. Esamini la procedura e ripeti la prova con una nuova prova. Se il problema persiste, cessi di usando il corredo della prova immediatamente e contatti il vostro distributore commerciale locale.

PRESTAZIONE

Prestazione clinica

Complessivamente 214 campioni dai soggetti suscettibili sono stati provati dalla prova rapida di Chagas ab e da una prova commerciale di IgG VIA. Il confronto per tutti gli oggetti è indicato nella seguente tavola:

Sensibilità relativa: 92,9%, specificità relativa: 100%, accordo globale: 99,5%